2019-nCoV S-RBD ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી ટેસ્ટ કીટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ મેથડ)
પરિચય
હાલમાં, ક્લિનિકલ ડેવલપમેન્ટમાં 2019-nCoVની તમામ ઉમેદવાર રસીઓ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન દ્વારા આપવામાં આવે છે.ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર અથવા ઇન્ટ્રાડર્મલ રસીકરણ સીરમ IgG ના મજબૂત ઇન્ડક્શન તરફ દોરી શકે છે
વિવિધ પ્લેટફોર્મ પર આધારિત 180 થી વધુ રસીના ઉમેદવારો હાલમાં 2019-nCoV સામે વિકાસમાં છે.
એસ પ્રોટીન એ એન્ટિબોડીઝને તટસ્થ કરવાનું મુખ્ય લક્ષ્ય છે;
આમાંના ઘણા તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ S પ્રોટીનના RBD ને લક્ષ્ય બનાવે છે.
2019-nCoV રસીની કાર્યક્ષમતા કેવી રીતે નક્કી કરવી?--- એન્ટિબોડી ટેસ્ટ કીટને તટસ્થ કરવી
ફાયદો
પૂર્વ રસી પરીક્ષણ
રસીકરણ પહેલાં, ઉમેદવારો રસીકરણ જરૂરી છે કે કેમ તે નક્કી કરવા માટે આરબીડીની તટસ્થ એન્ટિબોડી શોધી શકે છે;
મોટાભાગની રસીઓ આવરી લેવામાં આવી છે
તે બજારમાં મોટાભાગની રસીઓ દ્વારા ઉત્પાદિત એન્ટિબોડીઝને તટસ્થ કરી શકે છે;
ઝડપી અને અનુકૂળ
ઓપરેશન સરળ છે, કોઈ સાધન શોધની જરૂર નથી, પરિણામો 15 મિનિટમાં મેળવી શકાય છે.
ઓળખ કાર્ય
તે 2019-nCoV રસી દ્વારા ઉત્પાદિત 2019-nCoV ની તટસ્થ એન્ટિબોડી અથવા ચોક્કસ પ્રકારની રસીઓ માટે 2019-nCoV ચેપ દ્વારા ઉત્પાદિત એન્ટિબોડીને અલગ પાડી શકે છે, જેમ કે વાઈરલ વેક્ટર (નોન-રિપ્લિકેટીંગ) રસી, આરએનએ બેઝ વેક્સિન અને પ્રોટીન સબવેસીન. ;
સંપૂર્ણ રક્ત પરીક્ષણ
સંપૂર્ણ રક્ત પરીક્ષણ ઓપરેશનને વધુ અનુકૂળ બનાવે છે;
અરજીનો અવકાશ
પૂર્વ રસીકરણ
તેઓને નવા કોરોનાવાયરસથી ચેપ લાગ્યો છે કે કેમ અને તેઓને હજુ પણ રસી આપવાની જરૂર છે કે કેમ તે નક્કી કરો;
રસીકરણ સમયગાળો
અસરકારક નવી તટસ્થ એન્ટિબોડી ઉત્પન્ન થાય છે કે કેમ તે નક્કી કરો;
ઇનોક્યુલેશનનો અંતિમ તબક્કો
2019-nCoV ના રોગચાળાના વિસ્તાર અનુસાર, દર ત્રણ મહિને નિયમિતપણે 2019-nCoV તટસ્થ એન્ટિબોડીના અસ્તિત્વને શોધવાનું સૂચન કરવામાં આવે છે.
ઘટકો
ઘટકો | મુખ્ય ઘટકો | લોડિંગ જથ્થો (વિશિષ્ટતા) | ||
1 ટી/કીટ | 20 ટી/કીટ | 50 ટી/કીટ | ||
ટેસ્ટ કાર્ડ | કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળી એન્ટિ-હ્યુમન IgG એન્ટિબોડી, કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળી એન્ટિ-ચિકન IgY એન્ટિબોડી, 2019-nCoV S-RBD રિકોમ્બિનન્ટ પ્રોટીન, ચિકન IgY એન્ટિબોડી ધરાવતી ટેસ્ટ સ્ટ્રીપ | 1 પીસી | 20 પીસી | 50 પીસી |
નમૂના પાતળું | 0.01M ફોસ્ફેટ બફર સોલ્યુશન, 0.5% ટ્વીન-20 | 0.5 મિલી | 5 મિલી | 10 મિલી |
પ્રદર્શન
હેસિન રીએજન્ટ | ક્લિનિકલ સીરમ વાયરસ ન્યુટ્રલાઇઝેશન ટેસ્ટ | કુલ | |
હકારાત્મક | નકારાત્મક | ||
હકારાત્મક | હકારાત્મક | 84 | 9 |
નકારાત્મક | નકારાત્મક | 8 | 198 |
કુલ | કુલ | 92 | 207 |
ક્લિનિકલ સંવેદનશીલતા | ક્લિનિકલ સંવેદનશીલતા | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | |
ક્લિનિકલ વિશિષ્ટતા | ક્લિનિકલ વિશિષ્ટતા | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%~97.99%) | |
ચોકસાઈ | ચોકસાઈ | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%~96.65%) |
સીરમ/પ્લાઝમા નમૂનાઓ પર તુલનાત્મક પદ્ધતિ સામે હેસિન રીએજન્ટનું પ્રદર્શન.
હેસિન રીએજન્ટ | ક્લિનિકલ સીરમ વાયરસ ન્યુટ્રલાઇઝેશન ટેસ્ટ | કુલ | |
હકારાત્મક | નકારાત્મક | ||
હકારાત્મક | 84 | 8 | 92 |
નકારાત્મક | 8 | 199 | 207 |
કુલ | 92 | 207 | 299 |
ક્લિનિકલ સંવેદનશીલતા | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
ક્લિનિકલ વિશિષ્ટતા | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%~98.32%) | ||
ચોકસાઈ | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%~96.91%) |
હેસિન રીએજન્ટ સમગ્ર રક્તના નમૂનાઓ પર તુલનાત્મક પદ્ધતિ સામે પ્રદર્શન.
ટેસ્ટ પ્રક્રિયા
નોંધણી પ્રમાણપત્ર
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T